Процедура регистрации была проведена по ускоренному сценарию (emergency use authorization), но свидетельство пока имеет временный статус.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), который финансирует производство вакцины против коронавируса «Спутник V», сообщил о ее регистрации Национальным институтом фармакологии и питания Венгрии.
Таким образом, Венгрия стала первой страной Европейского Союза, официально разрешившей применение российского препарата для вакцинации против COVID-19 на своей территории.
Процедура регистрации вакцины была проведена по ускоренному сценарию (emergency use authorization), но регистрационное свидетельство пока имеет временный статус — как раз для экстренного использования при срочной вакцинации населения. Основанием для одобрения «Спутника V» стали результаты клинических испытаний вакцины в России и ее оценки венгерскими специалистами.
Предполагается, что РФПИ планирует начать поставки российского препарата для вакцинации с февраля 2021 года. Ее эффективность производители оценивают в 91,4%.
«Спутник V» — не единственная вакцина против коронавируса, которую зарегистрировали венгерские чиновники. В стране также одобрено экстренное применение препарата британско-шведской компании AstraZeneca и Оксфордского университета, который пока еще не получил одобрения от общего регулятора Евросоюза — Европейского агентства лекарственных средств. Эффективность этой вакцины ее создатели оценивают на уровне 70,4%.
По последним данным от ВОЗ, с начала пандемии в Венгрии было зарегистрировано в общей сложности 354 тысячи случаев заражения коронавирусом и свыше 11,5 тысячи смертей среди заболевших.
Российская вакцина «Спутник V» также прошла ускоренную процедуру регистрации в Белоруссии, Сербии, Туркменистане, Венесуэле, Алжире, Аргентине, Парагвае, Палестине и Боливии. В ближайшее время отечественные специалисты планируют начать испытывать ее совместно с коллегами из компании AstraZeneca. Соответствующая договоренность о сотрудничестве была достигнута в декабре 2020 года.
В России существует три вакцины против коронавируса — «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» (который пока не зарегистрирован). Специалисты предупреждают, что ни один из препаратов не дает пожизненной защиты от COVID-19, поэтому оптимальным вариантом является последовательная вакцинация всеми тремя препаратами с определенным интервалом.
У разработки Центра им. Гамалеи есть противопоказания. Так, данная вакцина запрещена людям, страдающим диабетом. Также она не рекомендована тем, у кого есть инфекционные, аутоиммунные и онкологические заболевания. Не следует ставить «Спутник V» и тем, кто страдает болезнями дыхательных путей, уточнил завлабораторией генетики РНК-содержащих вирусов Научно-исследовательского института вакцин и сывороток имени Мечникова Станислав Маркушин.
Вторая зарегистрированная вакцина «ЭпиВакКорона» была изготовлена сотрудниками Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Директор «Группы компаний „Медси“» Татьяна Шаповаленко считает, что разработка «Вектора» подходит пациентам с нарушениями иммунной системы (в том числе с аутоимунными заболеваниями), онкобольным и пожилым людям. Также эксперт отметила, что «ЭпиВакКорона» безопасна для аллергиков, но запрещена людям с тяжелыми заболеваниями системы кроветворения и центральной нервной системы, эпилепсией, перенесшим инсульт.
Препарат «КовиВак» — разработка Центра имени Чумакова РАН. Вакцина изготовлена из нейтрализованного SARS-CoV-2. Одно из основных ее преимуществ заключается в том, что препарат легче хранить и транспортировать, поскольку нет необходимости в глубокой заморозке. Препарат будет обеспечивать иммунную защиту путем введения в организм человека «облегченной» версии белка COVID-19.
В последнее время все чаще высказываются сомнения по поводу того, что уже разработанные и произведенные вакцины будут эффективны против новых мутаций коронавируса. Так, профессор вирусологии Александр Чепурнов считает, что коронавирус мутирует слишком быстро, и выработанные в результате вакцинации антитела не смогут противостоять его новым версиям. Ученый является сторонником жесткого карантина, который, по его мнению, помог победить эпидемию в Китае.
Самое интересное:
