9 декабря Госдума приняла закон об обращении лекарственных средств, который был разработан с учетом правоприменительной практики прежнего закона РФ об обращении лекарственных средств и с учетом задач, которые стоят перед фармацевтической промышленностью, одна из которых – к 2020 году Россия должна производить не менее половины потребляемых в стране лекарственных средств.
Член комитета ГД по охране здоровья Федот Тумусов (фракция «Справедливая Россия»), комментируя поддержанный его коллегами по фракции законопроект, отметил:
- Напряжённая работа над законом шла два года. Прежде всего, в нем усовершенствована процедура регистрации лекарственных средств. Устранены искусственные барьеры, которые мешали регистрации средств в оптимальные сроки. В частности, процедура клинических исследований отделена от процедуры госрегистрации лекарственных средств; вводится институт научного консультирования во время сдачи документов для регистрации лекарственных средств; усовершенствованы другие сопутствующие процедуры. При этом усилены меры госконтроля качества лекарственных препаратов. Так, вносится новый для России институт, принятый в международной практике – инспекторат. Он будет применяться на всех этапах обращения лекарственных средств для недопущения использования некачественных препаратов, - рассказал депутат.
- Госконтроль будет усилен, но совершенству нет предела, - отметил парламентарий. - Президент Владимир Путин уже дал поручение правительству во исполнение реализации своего Послания Федеральному собранию, в котором в специальном пункте предписал внести в законодательство меры по усилению централизации госконтроля качества работы медицинских и фармацевтических предприятий. Поэтому после сегодняшнего принятия закона мы сразу приступаем к мониторингу и дальнейшему совершенствованию законодательства в области обращения лекарственных средств, - сказал в интервью «Блокноту» Федот Тумусов.
Член комитета ГД по охране здоровья Федот Тумусов (фракция «Справедливая Россия»)
Самое интересное:
